Генерик деген не: қолжетімді дәрілер немесе дәріханадағы қоқыс?

2024 Автор: Malcolm Clapton | [email protected]. Соңғы өзгертілген: 2023-12-17 04:02

Неліктен генериктер соншалықты арзан және олармен емдеуге болады ма?

Генерик деген не?

Генерик (ағылш. generic, reproduced medical) - әсер етуші заттың мөлшері мен ағзаға әсері бойынша түпнұсқамен сәйкес келетін көшірме дәрі.

Жаңа дәрі ойлап табылса, оны ұзақ уақыт зерттеп, сынақтан өткізеді, содан кейін патент беріледі. Патент мерзімі біткен кезде басқа компаниялар да ұқсас генерикалық препараттарды шығара алады. Бірақ Ресейде патент иеленушілердің құқықтары жиі бұзылады, ал генериктер бастапқы дәріге патент мерзімі біткенге дейін тіркеледі және сатылады.

Генериктердің күрделі атаулары бар ма?

Міндетті емес. Әрбір препараттың бірнеше атауы бар: химиялық, халықаралық патенттік емес атауы (INN) және сауда атауы.

Химиялық атау - бұл сізге ештеңе айтпайтын айтылмайтын сөз тіркесі. INN – ДДҰ мақұлдаған белсенді заттың бірегей атауы және препараттың қаптамасында көрсетілуі керек.

Сонымен қатар, дәрі-дәрмек өндірушісі өз өніміне фирмалық атау бере алады, ол пакетте үлкен әріптермен жазылады.

Мысалы:

• Химиялық атауы: 2- (2- (2, 6-дихлорфениламин) фенил) сірке қышқылы (натрий тұзы ретінде).
• ИНН: диклофенак.
• Сауда атаулары: Вольтарен, Вурдон, Диклак, Диклоберл, Олфен, Ортофен және басқалары.

Неліктен адамдар генериктерді жақсы көреді?

Өйткені олар әлдеқайда арзан. Жаңа препаратты патенттеу алдында өндірушілер оны әзірлеуге және сынақтан өткізуге көп ақша жұмсайды және бұл соңғы құнына әсер етеді. Генериктерді тіркеу процедурасы әлдеқайда оңай және жылдам. Бұл олардың арзандығын түсіндіреді.

Ал зерттеу жүргізілмей жатыр ма?

Заңға сәйкес, генерикалық дәрілік затты тіркеу үшін өзінің клиникаға дейінгі зерттеулері туралы есептің орнына репродукциялық дәрілік препаратты клиникаға дейінгі зерттеулердің нәтижелері бойынша ғылыми еңбектерге шолу, ал жеке клиникалық зерттеулер туралы есептің орнына зерттеулер, репродукцияланған препараттың биоэквиваленттілігін зерттеу нәтижелері туралы есеп.

Биоэквиваленттілік сіңу дәрежесі мен жылдамдығын, қандағы ең жоғары концентрацияға жету уақытын, тіндер мен дене сұйықтықтарында таралуын және шығарылу жылдамдығын көрсетеді.

Сондықтан жаңа генериктік препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігін дәлелдейтін зерттеулер әлі де жүргізілуде, бірақ олар бастапқы препарат жағдайындағыдай ұзақ мерзімді және қымбат емес.

Ал нарықта көптеген генериктер бар ма?

DSM Group аналитикалық компаниясының есебіне сәйкес, 2017 жылы Ресей нарығында генериктердің 86,2% болды. Ал бұл 2016 жылмен салыстырғанда 0,5 пайызға артық.

Барлық сатылған генериктердің 20,1%-ы ас қорыту жолдары мен зат алмасуына әсер ететін дәрілер, 14,2%-ы жүйке жүйесі ауруларын емдеуге арналған дәрілер, 14,0%-ы жүрек-қантамыр жүйесі ауруларын емдеуге арналған препараттар.

Олардың тиімділігі туралы не деуге болады?

2012 жылғы зерттеу симвастатиннің төрт генериктерінің (қандағы холестеринді төмендетуге арналған препараттар) тек екеуі қауіпсіздік пен тиімділік тұрғысынан түпнұсқаға толығымен сәйкес келетінін көрсетті.

Ал 2013 жылы генериктердің тиімділігінің төмендеуіне байланысты емдеу ұзақтығын ұлғайта алатыны немесе мүлдем нәтиже бермейтіні белгілі болды. Екінші жағынан, егер емдеуді жеделдету үшін дәрі-дәрмектің дозасын арттырса, жағымсыз әсерлер туындауы мүмкін.

Бұл нағыз лотерея болып шықты: кейбір генериктер түпнұсқалар сияқты тиімді және қауіпсіз, ал басқалары емдеуді ұзартып, жанама әсерлерді тудыруы мүмкін.

Неліктен генериктердің тиімділігі төмен болуы мүмкін?

Препараттың тиімділігіне көптеген факторлар әсер етеді, соның ішінде белсенді заттың тазарту дәрежесі және құрамында генерик болуы мүмкін қосымша компоненттер. Егер компания арзан белсенді ингредиент сатып алса, жалпы препарат жеткілікті тиімді болмауы мүмкін. Ал қосымша ингредиенттер аллергия немесе жанама әсерлер тудыруы мүмкін.

Сапалы генерикті қалай ажыратуға болады?

Ең алдымен, сіз бағаға назар аудара аласыз. Егер дәрі-дәрмек өте арзан болса, тіпті басқа генериктермен салыстырғанда, өндіруші бір нәрсеге бірдеңені үнемдегені анық. Мысалы, белсенді заттың сапасына немесе өндіру кезіндегі бақылауға.

Өнім сапасының жақсы көрсеткіші: фармацевтикалық өндіріс GMP (Good Manufacturing Practice) сертификатына ие. Кәсіпорынның мұндай сертификаты болса, бұл оның өнімдерінің қажетті жағдайда (тазалық, температура, ылғалдылық) өндірілгенін, артық заттар дәріге түспейді, дұрыс оралып, барлық қасиеттерін сақтайды дегенді білдіреді.

Генериктерді пайдалану керек пе?

Ресей нарығындағы генериктердің үлесін ескере отырып, біз бәріміз осындай препараттармен емделдік деп айта аламыз және бұл жерде ешқандай қате жоқ. Генериктер емдеуді кез келген табысы бар кез келген адам үшін қолжетімді етеді және емдік артықшылықтар мен салыстырмалы қауіпсіздікті қамтамасыз етеді.

Рецепт жазу кезінде дәрігер белсенді заттың атын көрсетеді, сондықтан сіз белгілі бір генерикті немесе түпнұсқалық препаратты дербес таңдай аласыз (түпнұсқа препараттар мен олардың генериктерінің тізімін осы жерден табуға болады). Көбінесе дәрігер дәлелденген генериктерге кеңес береді, бұл жағдайда оны пайдалану жақсы. Егер препарат жанама әсерлер берсе, дәрігермен кеңесу керек: мүмкін ол қымбатырақ генерик немесе түпнұсқа препаратты тағайындайды.